Regülasyon ve Etik Süreç Danışmanlığı
Klinik araştırmalar, karmaşık ve sürekli değişen yasal düzenlemelerle yönetilir. Başarılı bir projenin anahtarı, bu regülasyonlara ve en yüksek etik standartlara tam uyum sağlamaktır. BETA CRO olarak, sponsorlara ve araştırmacılara, klinik çalışmaların başlangıcından tamamlanmasına kadar tüm yasal ve etik süreçlerde rehberlik eden kapsamlı bir Regülasyon ve Etik Süreç Danışmanlığı hizmeti sunuyoruz. Amacımız, projelerinizin sorunsuz ilerlemesini sağlamak ve olası riskleri en aza indirmektir.
Sunduğumuz Hizmetler
1. Etik Kurul ve Yasal Başvuru Danışmanlığı
Başvuru Dosyası Hazırlığı: Etik kurul ve T.C. Sağlık Bakanlığı’na sunulacak tüm belgelerin eksiksiz ve yasal gerekliliklere uygun şekilde hazırlanmasında destek oluyoruz.
Onay Süreçlerinin Takibi: Başvurunuzun durumunu yakından takip ediyor, sürecin hızlanması için gerekli tüm adımları atıyoruz.
2. Mevzuat ve Uyum Danışmanlığı
Güncel Mevzuat Bilgilendirmesi: Yerel ve uluslararası klinik araştırma mevzuatındaki en son değişiklikler hakkında sizi bilgilendiriyoruz.
Protokol Uygunluk Analizi: Araştırma protokolünüzün, mevcut regülasyonlara ve etik kurallara tam uyumlu olup olmadığını değerlendiriyoruz.
3. Kalite Güvence ve Denetim (Audit) Hazırlığı
Hazırlık Desteği: Denetim süreçlerine (audit) hazırlık aşamasında size ve ekibinize rehberlik ediyoruz.
Belge Yönetimi: Tüm regülatif belgelerin doğru ve düzenli bir şekilde arşivlenmesi için danışmanlık sağlıyoruz.
Neden BETA CRO Regülasyon ve Etik Danışmanlığı?
Derin Uzmanlık: Ekibimiz, Türk ve uluslararası mevzuatlar konusunda kapsamlı bilgiye sahiptir.
Risk Yönetimi: Potansiyel yasal ve etik riskleri önceden belirleyerek, projenizin güvenliğini sağlıyoruz.
Zaman Tasarrufu: Karmaşık başvuru süreçlerini yöneterek, araştırmacıların ana görevlerine odaklanmasını sağlıyoruz.
Tam Uyumluluk: Her projenin, en yüksek etik ve yasal standartlarda yürütülmesini garanti ediyoruz.
Güvenle İlerleyin
Klinik araştırmanızın etik ve yasal süreçlerini güvenilir bir ortağa emanet edin. Projenizin regülatif ve etik danışmanlık ihtiyaçları hakkında konuşmak için bizimle iletişime geçin ve sürecin sorunsuz ilerlemesini sağlayın.